اختيار المنطقة
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

حلول التعبئة والتغليف لمنتجات علوم الحياة والرعاية الصحية

لتعبئة منتجات الرعاية الصحية وعلوم الحياة، نقدم مجموعة شاملة من الحلول المستقلة والخطوط الأوتوماتيكية التي تغطي وظائف التعبئة والتغليف، والمناولة، ووضع العلامات، وفحص الجودة، والتعبئة في صناديق من الورق المقوى (كراتين)، والشحن على منصات نقالة. ونحن نعتمد عندئذ على سنوات عديدة من الخبرة الواسعة. يرافقك فريق الخبراء الخاص بنا بشكل كلي في تنفيذ مشاريعك، بدءًا من التعبئة حتى تثبيت حل التعبئة والتغليف في مكان العمل الخاص بك.

 

 

 

 

تعبئة السلع الطبية المعقمة والمستحضرات الصيدلانية

تم تصميم حلول التعبئة والتغليف الخاصة بنا لتلبية أعلى المتطلبات من حيث نظافة الغرف، وسلامة العملية، وإمكانية التتبع. إنها توفر أقصى حماية للمنتج وبالتالي تساهم في سلامة العبوة.

 

 

 

مجالات الاستخدام

 

 

السلع الطبية المعقمة



تضمن حلول التعبئة والتغليف من MULTIVAC للسلع الطبية المعقمة عمليات آمنة، وقابلة للتكرار، ويمكن تتبعها. تم تصميم مجموعة الماكينات الخاصة بنا للتغليف منخفض الجراثيم والجسيمات في بيئات الغرف النظيفة.

تم تصميم ماكينات التعبئة والتغليف الخاصة بنا لمعالجة الرقائق الصلبة واللينة، وورق الألومنيوم المركب بالإضافة إلى المواد التي تعتمد على الورق وألياف Tyvek®. لذلك، من الممكن استخدام مجموعة متنوعة من طرق التعقيم.

مجالات الاستخدام النموذجية لحلولنا هي

  •     القسطرة
  •     المنتجات التي تستخدم لمرة واحدة
  •     الإبر
  •     مواد الخياطة
  •     زراعة العظام
  •     العبوات المجمعة
  •     المستلزمات الجراحية

 

 

المستحضرات الصيدلانية، والتشخيص، ومنتجات التكنولوجيا الحيوية



مع أنظمة التعبئة والتغليف الخاصة بنا في تصميم الماكينات المتوافق مع GMP "ممارسات تصنيعية جيدة"، نقوم بتمكين التعبئة المرنة والفعالة للمنتجات الحساسة في عبوات فردية أو عبوات مجمعة. تساهم الحلول الآلية الخاصة بنا على وجه الخصوص في تحقيق أقصى قدر من سلامة العملية وجودة التعبئة والتغليف.

تقدم حلولنا


  •     الحماية المثلى للمنتج (التأثيرات البيئية، واللمس، والتثبيت)
  •     وظائف مصممة خصيصًا (أدوات الفتح، والعبوات الداخلية والخارجية، ...)
  •     إمكانية التتبع السلس (التسلسل، المسار والتتبع)
  •     أقصى حماية من الخسائر (تجنب التلوث المتبادل)


مجالات الاستخدام النموذجية لحلولنا هي

  •     الحقن
  •     القارورات
  •     الأمبولات
  •     الحاقنات الذاتية
  •     الدعامات النشطة
  •     العبوات المجمعة
  •     المنتجات شبه النهائية

مجموعة خدماتنا

من المتطلبات الخاصة بالصناعة إلى الحل المصمم خصيصًا

يستفيد العملاء من سنوات عديدة من الخبرة الصناعية، والدعم المهني الذي يقدمه مستشار مبيعات متخصص في الموقع ومدير مشروع في موقع الشركة في Wolfertschwenden.

تحديد المتطلبات

يبدأ كل مشروع بموعد توضيحي، يصف فيه العميل المتطلبات المعنية، ويعرض التحديات الخاصة بالصناعة والمنتجات، ويحدد توقعاته - غالبًا في شكل مستند متطلبات المنتج. كما يفحص مستشارو MULTIVAC عمليات التعبئة والتغليف الحالية بدقة.

التخطيط وتخطيط المشاريع

بناءً على هذه المعلومات، تقوم MULTIVAC بإنشاء عرض بالتشاور الوثيق مع العميل بالإضافة إلى رسومات الماكينات والتصميم اللازمة. في العديد من الحالات، يتم تطوير العديد من الحلول الممكنة ومناقشتها مع العميل كجزء من العرض التقديمي.

إجراء الاختبارات

في مركز التدريب والابتكار الخاص بـ MULTIVAC في Wofertschwenden، يمكن للعملاء اختبار جدوى الحل المقدم مع مراعاة جوانب مختلفة. يمكنهم عندئذ إحضار المنتجات الخاصة بهم وإنشاء خيارات تعبئة وتغليف مختلفة. إذا لزم الأمر، تنتج شركة MULTIVAC أيضًا تصاميم التعبئة والتغليف وفقًا لمواصفات العميل.

التصميم

بمجرد استلام الطلب، تبدأ عملية الإنتاج ويوضح مدير المشروع التكوينات النهائية للواجهات باعتباره الشخص المركزي. ويتولى الاتصال بالعميل ويوضح التصميم فيما يسمى بـ "اجتماعات مراجعة التصميم".

اختبار قبول المصنع (FAT)

مع التجميع النهائي والمعايرة وكذلك إعداد وثائق التأهيل المتفق عليها في Wolfertschwenden، يكون المشروع جاهزًا لاختبار قبول المصنع (FAT)، وهو قبول الجهاز من قبل العميل في الموقع.

التثبيت

بمجرد تسليم النظام للعميل، يبدأ الفريق بالتثبيت والتشغيل، ويقوم بإجراء اختبار قبول الموقع (SAT) إذا لزم الأمر، أو يقدم خدمات تحقق إضافية. ويتم في الوقت نفسه تنفيذ عملية التمرين والتدريب.

خدمة ما بعد البيع

في الاجتماع النهائي، يمكن للعميل إبرام اتفاق مع شركة MULTIVAC حول صيانة النظام، وإذا لزم الأمر، إعادة معايرة منتظمة أو إعادة التحقق من الصحة. تتوفر خدمة ما بعد البيع في جميع أنحاء العالم في الموقع في حالة حدوث مشاكل، وتقدم قطع غيار أصلية في أقصر وقت ممكن.

خدماتنا

 

 

هدفنا هو أن تلبي حلول التعبئة والتغليف من MULTIVAC المتطلبات القانونية والمتطلبات الخاصة بك بأسرع وقت ممكن وبكفاءة واقتصادية. وهذا هو السبب في أن فريق الخبراء لدينا يقدم لك مجموعة واسعة من خدمات الدعم.

 

 

التحقق من صحة العملية



مع دخول لائحة الأجهزة الطبية (MDR) الحالية حيز التنفيذ، أصبح التحقق من صحة العملية مطلبًا قانونيًا. تتمتع شركة MULTIVAC بسنوات عديدة من الخبرة المتعمقة كمورد لحلول التعبئة والتغليف الشاملة. يقدم فريق الخبراء لدينا دعمًا واسعًا في تنفيذ المتطلبات الحالية.

تتوافق حزمة التأهيل والتحقق من الصحة الخاصة بنا مع توجيهات GMP، وGAMP 5، وISO، وتتضمن الخدمات التالية، من بين أمور أخرى:

  •     خطة التحقق من الصحة
  •     تحليل المخاطر
  •     المواصفات الوظيفية
  •     التثبيت وتأهيل العملية
  •     التحقق من الكمبيوتر


ندعمك أيضًا في تنفيذ عمليات التأهيل والتحقق من الصحة في الموقع، ونساعدك في إنشاء عمليات تحقق خاصة وعمليات تحقق بأثر رجعي لحلول التعبئة والتغليف المثبتة بالفعل.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11


من أجل تلبية متطلبات التوجيه FDA CFR 21 Part 11، يمكن تجهيز نظام التحكم المعتمد على الحاسوب الصناعي الخاص بنا بالوظائف التالية لمراقبة عملية التعبئة والتغليف وتوثيقها:

  •     إدارة المستخدمين المخصصة
  •     إدارة كلمة المرور
  •     سجل تدقيق وفحص
  •     سجل تغيير الوصفة
  •     النسخ الاحتياطي للبيانات

المعايرة

لضمان جودة التعبئة والتغليف والعمليات القابلة للتكرار، نقوم بإجراء معايرة لمعلمات العملية ذات الصلة بخطوط التعبئة والتغليف الخاصة بنا. نوثق هذه النتائج في بروتوكول معايرة، ونزودك بالوثائق المناسبة لتصحيح انحرافات القياس.

 

 

 

إدارة المشروع

من الفكرة إلى أول اختبار تجريبي - سيكون لديك فريق مشروع كفء وذو خبرة إلى جانبك لمساعدتك في تنفيذ حل التعبئة والتغليف الخاص بك، والذي سيرافقك من التقييم الأولي إلى تنفيذ حل التعبئة والتغليف الخاص بك.
يتم استكمال مجموعة الخدمات التي نقدمها من خلال تدريب موظفيك والقبول النهائي لحل التعبئة والتغليف المثبت.

 

 

 

 

التدريب

من أجل الإلمام بطريقة عمل ماكينتك وصيانتها والعناية بها، نقدم لك دورات تدريبية شاملة. إما في أحد مراكز التدريب حول العالم أو في موقعك. يتم التدريب بطريقة موجهة نحو الممارسة "عملية" مباشرة على الماكينة، ثم تحصل بعد ذلك على المواد التعليمية في شكل مكتوب. وبهذه الطريقة يمكنك استغلال إمكانات حل التعبئة والتغليف الجديد من MULTIVAC بشكل كامل.

 

 

 

التنزيلات

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

تنزيل PDF

تقارير المستخدم والمدخلات الموضوعية

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

تواصل معنا

الموافقة*